自從2007年大學畢業(yè)后，開始從事QC檢驗工作，至今已經(jīng)有11個年頭了，從普通的理化員到體系管理，到主管，一直到現(xiàn)在的經(jīng)理，感觸最深的就是“痛”，不受重視的痛，拿到工資與實際付出不成比例之痛，被質疑的痛，但回顧十年的職業(yè)歷程，感覺每一步都是一步一個腳印的過來的，也覺得很充實，也有很多的收獲。

01?

明明是技術人員，

收入與普通操作工相當

就拿液相分析員來說，需要大學本科以上學歷，一定的英語基礎，因為儀器的操作系統(tǒng)都是英文的，但是這樣條件要求的分析員，每個月拿到的工資跟倉庫的倉管員，車間的操作工相當，分析員這么多年的教育背景，價值從何體現(xiàn)，這樣，一大撥心懷美好憧憬的年輕人在工作一年甚至幾個月后，面對眼前的真實狀況，理想破滅，紛紛轉行。那些不愿意放棄自己所學專業(yè)的，留下來繼續(xù)工作的，也感嘆選錯專業(yè)，入錯行。

02?

明明是關鍵部門，

卻不受重視

無論是客戶審計還是官方審計，QC都是檢查的重點，無論是哪個車間的品種，QC都是受檢查的區(qū)域，所以這塊的壓力是非常大，每次檢查，都要花時間準備，但由于各種原因，QC的付出好像是不大容易被高層管理者看到，又似乎在他們的眼里，這些付出是理所當然的。尤其是在一些小公司中，生產(chǎn)才是來錢的部門，是老大，一切以生產(chǎn)為中心，而QC是花錢的部門，這些定位就導致了QC處處低人一等，即使是生產(chǎn)的問題，當生產(chǎn)部門接到不合格通知的時候，那是100個不相信，總是質疑檢驗的這個那個問題，哪怕是完全不懂檢驗的，也要跑來看著你再做一遍，那是滿滿的質疑。

03?

明明是剛送來的樣，

卻被不停的催要結果

檢測樣品往往是前腳剛送到QC，后腳就追要結果，甚至有些樣品都還沒有送到，這邊已經(jīng)在討要結果，他們從來不聽你解釋，做一份樣品要多長時間，他們就覺得，如果不緊緊的催著你，你就會慢點。樣一旦送到QC，就應該馬上有結果，也不管是什么時候送來的，臨近下班送來的，也算一天。

然而，這個世界上的任何事情導致的結果都不是絕對的，凡事都有其兩面性。正是因為不受重視，使我們養(yǎng)成了更好的處事方法，也正是不停的催要結果，使得我們的工作效率奇高，工作異常的充實。當然還有以下的積極方面。

04?

真正能夠學到技術的崗位

QC的工作，不像車間的操作工一樣，只要記住投多少料或者監(jiān)控這反應溫度等這些簡單的操作就可以的，他是系統(tǒng)的工程，涉及到方法的開發(fā)（很多公司的研發(fā)分析與QC沒有嚴格分離開），方法驗證及日常方法改進等工作。在國外，從事這些工作的，都是技術人員，都是科學家，這與國內真是天壤之別。

05?

需要吃苦耐勞，踏實肯干的人

從事QC工作的人，必須是要耐得住寂寞，吃得了苦的，不在乎眼前得失。性格浮夸，張揚，耐不住寂寞的人不適合從事QC工作。所以新畢業(yè)的學生，發(fā)現(xiàn)此崗位不適合自己的，果斷的轉行，也未必不是一條良策。

總之，天底下沒有免費的午餐，一分耕耘一分收獲，做任何工作都一樣，都要穩(wěn)下心來，不要在意眼前的得失，認認真真踏踏實實的去完成。俗話說得好，要想浮起來，那就要先沉下去。

謹以此文獻給所有制藥企業(yè)的老板及剛畢業(yè)的即將投入QC工作的大學生們，希望企業(yè)老板能提高QC人員的待遇，希望新進的大學生做好工作前的心理準備。

今日與同事爭吵，挺激烈的。根本原因是工作分配不合理，彼此對彼此的工作內容不熟悉，加之可能壓力大，大家都到了一個臨界點。

同事認為，你們QC就是測個樣品就是了，啥也不干，這也是絕大多數(shù)人對QC的理解，QC就是個測樣的，照SOP一步一步操作就行了，說白了就是機械操作工。可是，從事藥企QC十年，QC真的就是個照著SOP做檢測的機械操作工嗎？我認為不是。

第一：文件工作，大家都知道，在藥企里，QC涉及到很多STP,SOP與SMP，這些文件，在絕大多數(shù)的企業(yè)，都是QC自己起草。那你會說，都是照著藥典來的，可是現(xiàn)在大家一直在強調的傻瓜SOP，真的是可以照搬藥典就可以寫出來嗎？傻瓜SOP，很多大企業(yè)都還沒有實現(xiàn)，這需要一代又一代的QC人一點一滴的總結才能寫出來的。

第二：技術轉移，多數(shù)研究工作者，內心是不怎么認同QC的，認為其工作沒有技術含量，還喜歡摳細節(jié)。這一點不可否認，QC都喜歡扣細節(jié)，研發(fā)轉過來的東西，很多都是很粗糙的，甚至有些東西不具有可操作性，更不要說將其轉化為傻瓜SOP了。

曾經(jīng)遇到技術轉移資料寫“加XX使產(chǎn)品呈酸性，滴加XX……”，QC測了上百個樣，才將這個“呈酸性”的范圍摸索出來。也遇到過技術轉移資料里未將注意事項進行說明，導致方法轉移時精密度不符合規(guī)定的。

這些鍋，最終都是QC背了，誰讓藥企里QC最沒地位呢。可是質量不是源于設計嗎？研發(fā)自己有研究清楚嗎？你說這些細節(jié)研發(fā)不關注，研發(fā)做的都是高大上的工作，產(chǎn)品正常的時候你們說是你們研發(fā)做的好，畢竟質量源于設計嘛，那產(chǎn)品質量出問題的時候，你們怎么不說質量源于設計呢，技術轉移失敗的時候，你們怎么不說質量源于設計呢？

第三：驗證，QC要參與的驗證非常多，還不算QC自己的分析方法確認與驗證，儀器設備的確認與驗證，絕大多數(shù)企業(yè)，QC部門的分析方法確認與驗證，儀器設備的確認與驗證，QC都是自己寫方案，自己做驗證，再自己形成報告，就是驗證一條龍服務，其他部門就負責簽字，一些好一點的還會審核，一些差一點的甚至不看一眼，總之都是淚。

第四：儀器工程師，作為QC，你要用到各種各樣的儀器，從簡單的滴定管到常用的HPLC，你不僅要會用，你還要回修，各種驗證，期間核查也都是你自己搞定，不會自己修儀器的QC不是好QC，可是，藥企給QC儀器設備工程師的工資了嗎？沒有，會修儀器，是你的工作職責，不算你的價值的。

第五：偏差，實驗室出了偏差，有實驗室QA還好，很多企業(yè)暫時還沒有實驗室QA，可是來個連最基本的移液管都不知道怎么用，色譜有氣相，液相，薄層，離子這些都不清楚，你讓他怎么調查偏差。哦，那你肯定要說，偏差發(fā)生部門自己主導調查，你們不是說我們QC就是個測樣的嗎，我們哪懂什么偏差調查，這時候你們咋不說QC就是個測樣的，啥也不管，就測個樣。

第六：法規(guī)，就沒見過不說質量控制的GMP，作為一個QC，你還要懂法規(guī)。做技術轉移時，技術轉移的法規(guī)你得懂，做確認與驗證時，驗證的法規(guī)你也得懂。從藥典，GMP,ICH Q系列，還有一些指導原則，警告信，缺陷項你都得研究，誰讓你做得最多呢，你不背鍋誰背鍋。

這些工作還只是不被認可的一小部分工作，不被領導、老板、研發(fā)、QA認可，總之就是這些工作除了你QC自己，不被全公司認可。

吐槽了這么多，根本原因——實踐才是檢驗真理的唯一標準。警示那些要進入藥企做QC的，決不能入這個坑，入了的也是能跳就跳。

別總說別人的工作簡單，也別總說自己的工作不容易，大家都不是石頭里蹦出來的，沒有誰的工作簡單，也沒有誰就容易，只不過是你沒處在他的位置罷了，不清楚別人到底做了多少工作罷了。

有問題多溝通，咱們在合規(guī)的前提下，互相尊重，求同存異，共同發(fā)展。

在合規(guī)的前提下，互相尊重，求同存異，共同發(fā)展。

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