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精益生產
Service 精益生產
  • 用最低成本,全面覆蓋企業開展的項目策劃、定位、推廣、建
  • 站、運營的培訓需求
2022 - 10 - 14
誰都知道,質量就是市場,是一個企業生存發展的保障,沒有它,一切都只是空中樓閣。質量是企業產品的生命,企業的產品沒有優質的質量就沒有發展可言。日本經營之神松下幸之助有句名言:“對產品來說,不是100分就是0分。”任何產品,只要存在一絲一毫的質量問題,都意味著失敗。可謂是“千里之堤,潰于蟻穴”。東芝筆記本的小問題導致其在美國賠償10億美元,而在中國,則從銷售冠軍退居次席;福特公司因凡士通輪胎問題嘗到了巨額虧損的滋味;而可口可樂一度在比利時和法國遭禁銷。在美國,據統計如果只有99%的質量合格,那就意味著每小時丟失兩萬封信,每天有兩架飛機發生事故,每年醫院開錯超過20萬單的藥方。關于產品質量和成本的問題,企業界有一個著名的1:10:100成本法則。質量管理“1-10-100法則”:如果一個人生產出了一個不合格品,然后馬上糾正過來,那么糾正工作所花的時間跟制造工作所花的時間是相同的;如果此不良品流出到他的內部顧客手里,如果他再想糾正的話,這個糾正工作將是生產這個產品10倍以上的勞動力;更不幸的是,假若這個產品已經流出到外部顧客的手里,然后為了糾正這個錯誤和隨后的惡劣影響,他必須付出100倍的勞動。克勞士比大師的零缺陷管理中強調質量是預防出來的,而不是事后檢驗,預防產生質量,檢驗不能產生質量。檢驗是在過程結束后把不符合要求的挑選出來,而不是促進改進。(一)1  預防活動費用:3定5行...
2022 - 10 - 14
【用人標準】基層看才能、中層看德行、高層看胸懷如果把企業比作是運動場,那基層就是運動員,中層就是教練員,高層就是裁判員。基層只做事不做人;中層既要做事情又要做人;高層不做事只做人!對于考核基層運動員金牌就是目標,沒資格指手畫腳!多做少說!目標就是金牌,把事情做好,達到目標,這就是標準!其他的別談!一切用數據說話,把好的事情做到更好,把不好的事情也做到盡善盡美!這樣,就是優秀的基層!這樣才能談做人!對于考核中層員工,就是教練員教練員既要做事又要做人,因為好的教練員是拿過金牌的運動員,有背會的傳承,也有經驗的創新,這樣的教練員,必須既做事又做人。也就是說,既要做好工作,也要帶好團隊,做人做事相結合,做人無私則無畏,做事無私也有畏,這樣,才是合格的中層!而對于考核高層,就是裁判員裁判員就是只管人不管事,因為高層只負責用好人,該管則管,不該管千萬不要管!給下面的人多留點空間,允許人犯錯,這樣才能使下屬迅速成長。萬萬不能做諸葛亮般的人物,最后累死了自己同樣亡國,因為不是后續無人,而是沒培養人才。說說德行才能、德行、胸懷,這就是檢驗基層、中層、高層的用人標準。才能和胸懷大家都能理解,需要解釋一下的是中間的德行,什么是德?即品格;什么是行?即性格。一流的人:品格為方剛毅,做人如山,以不變應萬變,性格為柔韌圓通,做事如水,以萬變應不變。這就是德行。【用人的理念】講文憑更講水平,講職稱更講稱職講閱歷...
2022 - 10 - 14
一·提高生產品質   眾所周知“品質是企業的生命”。有一流的品質,才會有廣闊的市場。那企業如何才能提高產品品質,將是每個企業永恒的話題。  首先須從原材料把關,嚴格杜絕不良品入庫,并進入生產線。那如何才能把好這第一關呢?(責任部門:采購、品管)  采購人員需挑選有資質的供應商,確保所購買的物料,品質達到要求。品管人員協助采購督促供應商提高品質。物料到貨后,品管需嚴加把關。合格品方可入庫。  第二關:物料的儲存(責任部門:倉儲部門)  物料的儲存在品質管理中同樣很重要,因搬運、儲存不當而造成物料的不良時有發生。所有倉管人員一定須按照重下輕上的原則,注意輕拿輕放。還要做些“防塵、防潮、防曬、防銹等”工作。不定期對物料進行查看。確保物料儲存的質量。 第三關:制造生產(責任部門:制造生產部門) 物料進入生產線后,首先須避免因為操作或使用不當,而造成物料作業不良。每工段及相互工段需進行自檢、互檢及抽檢。成品需品管進行檢查,合格品才可以入庫、進行銷售。  第四關:產品的運輸 (責任部門:物流)  為什么把產品的運輸也放在品質管理當中?因為運輸不當,同樣會造成產品的損壞。所以物流部門,須選擇有資質、信譽高的物流公司進行...
2022 - 10 - 13
生活中常有這樣一些現象:在公共場所看到廁所里面經常出現的一些提示性標語”來也匆匆,去也沖沖”,”上前一小步,文明一大步”,”請節約用水”等等。但是呢,廁所里面還是臟兮兮的,水龍頭總是會不關緊。 大家有沒有想過,這樣的標語和供應商車間里經常出現的警示語:危險!請不要將手伸入機器工作區域;落地品必須放入紅箱子里面;產品100%檢,每次只能拿一個產品并按照規定的目視順序進行檢查等等是一樣的無效呢?當你前往供應商現場進行突擊檢查的時候,你發現工人隨意將身體的某一部分伸入到設備工作區域;滿地都是落地品,工人拿起來隨手扔進完了品周轉箱內;全檢工位的工人手里面拿著一串兒產品進行所謂的線末百檢,大有古人講一目十行的神功。那么問題來了,廁所標語寫明了要大家完事后沖廁所,為什么還有人不沖?標語中明明讓大家上前一小步,為什么地上還是臟兮兮?我們產線明明規定了工人要怎么操作,為什么工人就不遵守,偏要按照他想的方式干呢?你說我們不文明,你說我們工人喜歡耍小聰明,你說工人素養差。。。其實都不是!我想說的是操作工永遠是對的!記得我們的一位領導說過:去一家新供應商審核,先去看洗手間。你可以去洗手間洗把臉,洗去一臉的倦容準備精神飽滿地工作,同時也看看他們的廁所文化。其實廁所文化最能反映供應商的產線狀態。如果供應商衛生間里面裝有紅外線自動沖水和洗手設備,那么他們的產線也一樣會出現很多這樣的自動監控和操作設備...
2022 - 10 - 13
關注點及分析工具所謂高效的供應鏈管理,以個人的理解---就是對顧客與供方商業流程的三大要素:物流、資金流、信息流的集成管理。供應鏈的三大要素密不可分,而物流是最基本的活動。在物流管理中,生產線的配送物流,是供方配送物流、配送中心配送和制造物流的交集,有承上啟下的作用,本文關注點,就是從供方或配送中心送達車間的生產線配送物流作業的研究。針對于生產線配送物流分析,根據需求決定業務模式,業務模式決定作業方式的原則,采用先調研生產線配送物流的需求,結合訂貨模式,確認生產線所需零部件具體的補貨模式,再根據補貨模式確認對應的搬運方式。生產線配送物流作業的需求首先,要來分析一下生產線配送物流作業的需求。生產線配送物流作業是為生產服務的,必須服從生產作業對配送物流作業的整體要求:1、在生產現場,加工或裝配不能間斷,必須是連續作業,所以要有一定存量的線邊庫存;2、因為生產作業是增值過程,所以有限的場地,在布置時應最大限度向生產作業傾斜:線邊庫存盡量占用最小的空間,更多的空間要分配給生產作業;3、同時,零部件配送的目的地,要盡量靠近作業人員,減少作業人員走動、轉身、彎腰所花費的不增值作業時間;4、而且配送物流作業(配送、裝卸、擺放、拆包、交接等)是不增值過程,因此作業應盡量簡化或省略。把上述生產線的對配送物流作業的需求整理一下,我們會發現:如果采用單元化設計和線邊規劃,能很好的解決第3項和第4項中的需...
2022 - 10 - 13
1、CPK和PPk描述一下,說下他們區別 ,另CPK,PPK的要求? CPK和PPK都是形容過程能力,一般來說,項目開發初期主要看PPK,因為其取樣是連續的,一般要求PPK》1.67,批量生產階段一般看的是CPK,因為其取樣是均勻分布的,一般要求CPK》1.332、供應商來料出現問題,如何處理 供應商來料出現問題,如何處理 這個要分情況處理,一般都是退貨、挑選、讓步接收,看生產緊急程度和不良風險決定3、對供應商評鑒如何做,接著問評鑒到品質體系方面時候如何展開 一般是分供應商初評審和年度審核,體系方面的評價一般按產品審核、過程審核、體系審核三方面進行4、QS9000和IS9001有什么區別,TS16949與QS9000又有什么區別,現在用的QS9000是第幾版的? 這個小編覺得完全是忽悠5、用英語交流一段,介紹自己在學校所學,以及其他。 這個大家自由發揮吧6、產品量產前,QE做了什么,量產后,又做哪些工作,如何切入。PPAP前,主要是樣件試制過程中的不良整改跟蹤,量產后,主要是質量維護,在PPAP批準之前需要介入,一般PPAP到SOP有1個月以上的時間,可以熟悉新產品及相關問題7、FMEA有什么作用?FEMA怎么做,關注什么?FMEA分DFMEA和PFMEA,一般在樣件試制PPAP的時候就應該有了,主要關注的是風險指數RPN,有TOP...
2022 - 10 - 12
01、質量管理體系風險1,多系統共存帶來的質量風險質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。每個制造企業都會依據各自的產品類別和客戶群體建立滿足國際標準、國外標準、國標、國軍標等標準的相應質量管理體系。      企業為了應對多元化產品類別,需要根據不同情況和用戶質量要求,搭建適宜的質量管理體系,如軍用產品需要滿足GJB9001B質量管理體系要求,而國外客戶產品需要滿足AS9100C質量體系要求,這些不同質量體系整合在一起,同時各自的質量控制要求又有著細微的差別,這些質量要求同時作用于產品制造過程,帶來了執行中的質量風險。     2,體系建設水平帶來的質量風險一個有效運行的質量管理體系明確了從產品設計、原材料采購、加工制造、產品檢驗到售后服務等各方面工作的質量要求,它們作為質量管理體系中的子系統,工作內容高度關聯又自成體系。在管理領域,體系和系統并無嚴格的區別,既可稱為體系,也可稱為系統。     每個環節又需要完備的質量保障條件建設,而子系統的建設水平受各種現實條件制約,是標準要求與管理實際相結合的產物,這又會造成產品質量保障風險。02、信息傳遞質量風險裝備質量信息反映裝備質量要求、狀態、變化和相關要素及相互關系的信息,包括數據、資料、文件等。    ...
2022 - 10 - 12
簡單的來說,CPK是過程能力指數,PPK是性能指數。需要知道Cpk和Ppk的本質區別,首先看其英文意義。Process Capability Index 以及 Process Performance Index從英文意義上面可以窺見一二:1)Cpk側重于過程本身,給出的是過程固有的能夠滿足標準與規范的能力2)Ppk側重于過程所引發的結果,給出的是根據采集到的數據對當前過程性能的估計可以看到,前者看重過程本身后者看重結果Cpk是指過程的短期能力(Cpk是指平均值與產品標準規格發生偏移的大小,常用客戶滿意的上限偏差減去平均值和平均值減去下限偏差值中數值較小的一個。再除以3σ)而Ppk是相對長期的過程表現,雖然計算公式相同,但是由于樣本容量不同(CPK的樣本容量是30~50,PPK的樣本容量是大于或等于100),其使用的是標準差S。Cpk給出的是過程的潛在固有能力,過程固有的能夠滿足標準與規范能力。Ppk反應的是樣本所有差異的大小,是對當前過程性能的估計,適用于帶有驗收性質的場合。根據國標GB/T4091-2001常規控制圖中明確規定:Cpk必須在穩態下進行,不可忽視。在質量控制中,特別是當過程剛開始時,幾乎不能恰好處于穩態,若照此計算,Cp和Cpk值將導致嚴重錯誤的結論。而不論分布在公差范圍內任何位置,對于規范上限都可以計算出上側以及下側過程性能指數(取其中最小的一個就是Ppk)。因為...
2022 - 10 - 12
PPAP(Production Part Approval Process)中文全稱為生產件批準程序,是IATF 16949的五大工具之一。它是用來確定供方是否已經正確理解了顧客的工程設計記錄和規范的所有要求,以及該制造過程在實際運行中是否具有潛力,按照報價時的生產節拍,持續生產滿足顧客要求的產品。但是大多數的PPAP都有形式主義的嫌疑,究其原因就是因為我們忽略了PPAP中最后一個P,也就是Process(過程)!很多企業認為PPAP就是一種簡單的“作業提交式”的活動,是在APQP第四階段-“產品和過程確認階段”開展的一個活動,是該階段一項輸出物(見下圖)。這種理解容易導致:在實際的工作中,PPAP工作被作為組織中的某一部門或某一工程師的職能職責,PPAP交付物往往要在較短的時間內編制并提交;交付物出現很多問題,不符合顧客的要求;新產品量產過程沒有得到充分有效地驗證,量產后質量不穩定,批量產品合格品率很低;產能效率無法滿足顧客的需要,交期無法保證;過程極不穩定,內部問題層出不窮,忙于救火;……這實際上失去了生產件批準過程-PPAP真正的意義和作用。PPAP不是簡單的文件交付物的提交和批準,這是一個完整的過程,是一個確認供應商是否已經具備批量、穩定生產合格產品的過程。其實在英文原版中是該處的內容是“Production Part Approval”,簡稱是PPA,而不是PPAP。缺少...
2022 - 10 - 11
質量管理就是標準管理。如何讓員工按照標準去作業?標準制訂出來了,如何讓員工自覺地執行,并成為一種好慣,這是每一個管理者所面臨的難題。在標準執行比較好的公司,其主要法寶總結起來有以下幾條:01 . 灌輸遵守標準的意識:培訓首先在日常的管理過程中要向每一位員工反復地輸入這樣的理念,標準人人都要遵守,而作為領導者更要成為遵守標準的楷模。這樣全公司才會形成一種以遵守標準為榮的良好的風氣。 案例:有一家企業實施了將近兩年的標準化,最后失敗得很慘。為什么說挫敗得很慘呢?剛開始他們請了一個非常不錯的職業經理人,擔任這個公司高層領導的職務。這位職業經理人一進公司以后,便開始了一系列的調研工作,然后根據推行高品質服務的這個理念訂出了一系列的標準化。 剛開始時這家公司很不習慣。但經過一年半以后,公司開始走入正軌,但這個職業經理人任期滿了以后,沒有再與這家公司簽約,離開了。而這家公司原來的老板,他找不到更好的人選來擔任這個重要的職務,于是他自己來干這個公司的總經理。很可惜,這個老板把所有以前都標準化了的東西全部給推翻了,最后導致這家公司開始走下坡路。所以,一個領導應該成為遵守標準的楷模,公司才會形成一種遵守標準的良好風氣,這非常關鍵。 在這一過程中,全員要理解標準化的意義。按照標準作業是不良、浪費、交貨延遲等三方面的情況都為零,所以也叫三零工程。從領導到現場人員都...
2022 - 10 - 11
01、培養三種意識 作為質量培訓,講得最多得就是什么叫做質量,怎樣做好品質,往往你在臺上講得口干舌頭軟,臺下受訓者想睡覺。培訓完后,受訓者交頭接耳,最后匯成一句話:好是好,就是對我們不實用!作為培訓者聽了,半條小命又氣沒了。 質量其實就是簡簡單單一句話:質量=良心+責任心,這樣受訓者又好記,也容易理解。有時員工自己也會問,我拿了公司的錢,又沒干好活,是不是對得住自己的良心;如果因自己沒干好的事情,造成公司大的損失,良心更過不去,生產和品檢人員也同樣會反問。大家有了這個意識,再適當往下引導,這個質量原因也不是很難控制,只要稍微有點責任心,就不會出這個質量事故了。 因為中國人有個習慣,就是怕對不起自己的良心,他們會主動問你,以后我們怎樣才能做好品質呢?此時孺子可教也,可以培養員工品質的三種意識了! (1)自檢意識 產品質量是制造出來的,而不是檢驗出來的。生產質量控制的密決是:讓每個人做好自己的產品。要求員工對自己生產的產品,要自我進行檢驗,只有自己認為是合格品,才可以流向下道工序或車間,在自檢中發現的不合格品,要自已做好標識并把它分開放置。 (2)互檢意識 對于上道工序或車間流過來的產品,必須員工不要看都不看,就忽拉拉往下做,要檢驗認為是合格品,才可以進行生產,對查到上工序或車間的質量問題,要及時反饋。堅決做到不制造...
2022 - 10 - 11
很多時候,企業發生了重大質量事故。老板及各級主管卻不知道,現場處理也非常的遲緩。導致眾多問題未及時處理,影響出貨等等發生,引發客訴等等負面的后果。那么應該如何改變和應對啦,方法有很多種,這里介紹一個效果明顯的做法叫紅單大作戰。1.戰前準備-組織,流程,表單往往現場團隊最大的問題是發現問題的能力差,或者說不會反應問題。從而耽擱了很多處理問題的最佳時機,那么我們就設計一個簡單有效的機制出來,讓發現問題成為輕松容易的事情。組織:在公司里設立紅單大作戰的專案組織,分別由現場各級主管,一級現場管理者負責,也包括公司專職改善專員。當然還有公司的負責人(最好放兩位,可以互相支援)。參考答案:公司總經理,副總,品質,生產,工程經理,生產線領班,現場工程,專案品工,機器工程,現場品管,IQC(進料檢驗),PMC(生產物控)。流程:發生停線事故,現場管理者填寫異常紅單(分為人,機,物,法,檢,環)發給各負責單位時抄送各相關單位。同步通知到公司負責人(紅單發至其助理處,由助理負責通知),要求被通知單位第一時間抵達現場處理,停線紅單必須在60分鐘內結案。表單:此表單越簡單越好,主要包括以下幾個信息就好。參考答案:責任部門,希望完成日,問題描述,對策,完成日,責任人,驗收結果 ,驗收日,驗收人,審核等。2.實戰操練-案例,要點,串聯案例:某日,我們公司的自動化線因機器故障忽然停機導致停線。馬上啟動了紅單大作...
2022 - 10 - 10
針對工程師所寫的問題分析與改進報告,你曾有沒有這樣的疑惑:是不是一定要問5個?問4個行不行?問6個、問10個行不行?每個why是不是都應該找出幾個原因呢?5個why是串聯的關系還是層層遞進的?還是可以呈樹形關系呢?......針對產品質量問題的原因分析,我們提出了 四個層面的原因分析理論。用來明確原因分析應該要覆蓋哪些方面,應該要深入到什么深度。這四個層面分別是:1 . 產品層面2 . 過程層面3 . 控制方法層面4 . 管理層面那怎么理解這四個層面呢?一、產品層面原因分析客戶的期望,是由產品功能來滿足的。面向產品最終用戶的功能,是由產品下級系統的功能、子系統的功能來滿足的。層層向下,作為最底層的功能組件的功能,是由各個零部件的產品特性(例如長度、距離、位置、硬度、粗糙度、圓度、材料疲勞強度、電阻、電壓、焊接強度,等等)具體的產品特性來實現的。如果產品功能要求是函數Y,保證功能的相關產品特性就是自變量X。可以有函數關系式y=f(x1,x2,x3,x4...)。大寫的X、Y代表多個變量組成的向量,或者變量組。小寫的x,y代表具體的單個變量。從產品的功能障礙出發,即y不符合要求。找到是哪個相關產品特性x所帶來的影響,這個層面的原因分析,就叫做質量問題的產品層面原因分析。例如:① 某個零件密封螺紋處漏水,漏水是因為密封性功能要求出現障礙。其產品層面的原因是密封螺紋孔和螺柱的壓型...
2022 - 10 - 10
工廠管理就是以生產現場為主要對象,研究分析人、物、場所的狀況,以及它們之間的關系,并通過整理、整頓、改善生產現場條件,促進人、機器、原材料、制度、環境的有機結合。一、班組長工作的日、周、月每日三抓1、班前抓準備,保證機床開動率;2、班中抓質量,保證產品合格率;3、班后抓統計核算,保證生產效率。每周五查1、查組員各項指標完成情況;2、查設備使用和保養情況;3、查工、夾、量具使用和保管情況;4、查安全文明生產制度落實情況;每月開好四個會1、月初開好生產工作計劃安排會;2、月中開好生產工作完成情況分析會;3、月末開好生產工作總結會。二、質量工作的“三檢三對”“一分析”三檢三對首件交檢,核對圖紙工藝;中間檢查,核對尺寸公差;互相檢查,核對量具檢具。一分析針對班組質量問題,及時進行分析和研究,制定改進措施,搞好質量控制。三 、開展技術創新活動指標一個目標以提質量,增效率、降成本為目標。三一三全1、一人提出,全組研究;2、一人試驗,全組幫助;3、一人成功,全組推廣。六針對1、針對生產技術關鍵;2、針對生產的薄弱環節;3、針對新產品加工的難點;4、針對降低生產成本;5、針對完善工藝;6、針對設備現狀。三個公開技術創新成果推廣要做到:1、創新實物公開;2、操作方法公開;3、相關數據公開。四 、規范生產的班前、班中、班后班前“三做好”1、做好生產前交接班;2、做好設備檢查潤滑;3、做好生產技術準備。...
2022 - 10 - 10
一般工廠現場各部門間都有相互推諉、扯皮之事,不但影響產量和質量,還影響部門間和諧的工作關系,究其根源,我認為主要是大家對現場各部門職能認識有偏差所致。當然,也不排除有人揣著明白裝糊涂,山頭主義、本位主義思想嚴重,擅長太極和踢足球。現就一些理解,淺談下生產現場、品質和技術三大部門的職能關系,供大家參考。 工廠現場的生產、品質、技術三大部門,就好比國家的立法、司法、行政三權分立,各司其職,又相互制衡與監督,保障了現場生產的高效有序進行。技術部就像國家的立法機關,制定工廠現場的相關法律法規,即:生產工藝流程圖和作業指導書、檢驗標準和方法等。并分析解決現場5M1E六大異常問題。原則上,現場生產和品質人員的工作依據(即輸入)是技術部提供(輸出),即只對口技術部。規范的公司都強調“做任何事情都要有依據”,其專業稱呼為:“過程方法”,這是一個非常重要和有效的管理原則,也是ISO9001八大管理原則之一。品質部就像國家的司法機關,即公檢法(公安、檢察院、法院),品質部必須充分履行公安的偵測、調查、取證職能,檢察院的監督、監管職能及法院的判定、跟蹤執行職能;即依據法律法規偵測、監督、判定、處理各種違法亂紀之事(即現場5M1E人員、機器、材料、方法、測量、環境異常),專找壞人壞事,并繩之以法(即體系、過程和產品的監測、監管、判定和處理)。要監督檢查的是現場三大符合性,即:體系符合性、過程符合...
2022 - 10 - 09
關注點及分析工具所謂高效的供應鏈管理,以個人的理解---就是對顧客與供方商業流程的三大要素:物流、資金流、信息流的集成管理。供應鏈的三大要素密不可分,而物流是最基本的活動。在物流管理中,生產線的配送物流,是供方配送物流、配送中心配送和制造物流的交集,有承上啟下的作用,本文關注點,就是從供方或配送中心送達車間的生產線配送物流作業的研究。針對于生產線配送物流分析,根據需求決定業務模式,業務模式決定作業方式的原則,采用先調研生產線配送物流的需求,結合訂貨模式,確認生產線所需零部件具體的補貨模式,再根據補貨模式確認對應的搬運方式。生產線配送物流作業的需求首先,要來分析一下生產線配送物流作業的需求。生產線配送物流作業是為生產服務的,必須服從生產作業對配送物流作業的整體要求:1、在生產現場,加工或裝配不能間斷,必須是連續作業,所以要有一定存量的線邊庫存;2、因為生產作業是增值過程,所以有限的場地,在布置時應最大限度向生產作業傾斜:線邊庫存盡量占用最小的空間,更多的空間要分配給生產作業;3、同時,零部件配送的目的地,要盡量靠近作業人員,減少作業人員走動、轉身、彎腰所花費的不增值作業時間;4、而且配送物流作業(配送、裝卸、擺放、拆包、交接等)是不增值過程,因此作業應盡量簡化或省略。把上述生產線的對配送物流作業的需求整理一下,我們會發現:如果采用單元化設計和線邊規劃,能很好的解決第3項和第4項中的需...
2022 - 10 - 09
01什么是OEE?設備綜合效率是Overall Equipment Effectiveness,簡稱OEE。一般,每一個生產設備都有自己的理論產能,要實現這一理論產能必須保證沒有任何干擾和質量損耗。OEE就是用來表現實際的生產能力相對于理論產能的比率,它是一個獨立的測量工具。OEE是由時間可用率、性能表現性以及質量指數三個關鍵要素組成:OEE=時間可用率 x 性能表現指數 x 質量指數 (不同企業有不同叫法)其中:時間可用率=實際操作時間/計劃工作時間它是用來評價停工所帶來的損失,包括引起計劃生產發生停工的任何事件,例如設備故障,原材料短缺以及生產方法的改變等。性能表現指數=理想周期時間/(操作時間/總產量)=(總產量/操作時間)/生產速率表現性是用來評價生產速度上的損失。包括任何導致生產不能以最大速度運行的因素,例如設備的磨損,材料的不合格以及操作人員的失誤等。質量指數=良品/總產量質量指數(有公司也稱良品率)是用來評價質量的損失,它用來反映沒有滿足質量要求的產品(包括返工的產品)。設備綜合效率OEE是一種簡單實用的生產管理工具,在歐美的制造業和中國的跨國企業中已得到廣泛的應用,設備綜合效率指數已成為衡量企業生產效率的重要標準,也是TPM(Total Productive Maintenance)實施的重要手法之一。OEE的第一次應用可以追溯到1960年.將它用于TPM...
2022 - 10 - 09
01 . 主動預防GMP的中心指導思想指出:任何藥品質量形成是設計和生產出來的,而不是檢驗出來的。因此,必須強調預防為主,尤其做到事前控制,并且企業在生產過程中應建立質量保證體系,實行全面質量管理,確保產品質量。藥品作為特殊商品,其質量尤為重要。質量是產品的生命,也是最讓消費者滿意一個品牌的真正原因。為保證質量,我們必須從各方面加強控制,從意識上做到主動。被動預防是出了問題,造成損失后才去預防,也相當于事后控制。而主動預防強調主動,只有主動才有創新,只有主動才能出色的完成任務。古人說得好:“防患于未然”。任何東西不要等到事故出現以后,才想到應該怎么做。而應該在事故發生前,在行動中處處預防,做到“未雨綢繆”,把任何可能發生的事故都消滅在萌芽狀態。否則,亡羊補牢,為時已晚。在活動進行之中控制,管理者可以在發生重大損失之前及時糾正問題,當管理者直接視察下屬的行動時,管理者可以同時監督雇員的實際工作,并在發生問題時馬上進行糾正。雖然在實際行動與管理者作出反應之間肯定會有一延遲時間,但這種延遲是非常小的。02 . 處處受控生活在法治社會,人人都會受到種種法律的約束。同樣,一個執行GMP標準的企業也要處處受控。GMP的內容對每一個細節都做了詳細的規定,每一個細節就是一個控點,但對于一個主管人員來說,隨時注意計劃執行情況的每一個細節,通常是浪費時間、精力和沒有必要的。他們應當...
2022 - 09 - 30
QA人員本身就是一個組織的質量管理崗位,需要由綜合素質相對高、業務能力相對強的人員來擔當。人員管理體現在“ 選、育、留、用”和“ 人盡其才”,所有部門人員都會用到這些原則。1QA的人員選擇不管是內部選撥或轉崗,還是外部招騁,QA人員的選擇基本是需要有一定工作經驗的,QA想管好質量,需要有較強的專業知識,以技術和規范服人,還需要有較強的組織和溝通協調能力,因為你面對的是內部各部門人員和外部藥監、供應商、患者、銷售和醫生等人群。列舉幾個方面的QA人員:一是 現場QA,你需要懂 GMP和相關法規規范,還需要懂 產品知識、處方工藝、生產工序、生產設備、質量控制點、取樣、環境監控、清場確認、驗證等,這樣的QA最好由車間現場人員轉崗過來擔當,有一定的現場經驗才能管好現場質量,否則你不懂會被生產人員很容易“騙”過去,你也樹立不了質量權威,產品的風險你也把控不住;三是 處理投訴的QA,包括 咨詢電話、市場投訴、不良反應、藥品抽檢、藥物警戒等,既要懂藥品知識,臨床用藥,還要有很好的溝通技巧,學會妥善處理外部投訴,還要懂質量缺陷或不良品的原因查找,學會查找臨床用藥文獻和溝通咨詢醫生,做到“不卑不亢”。2QA人員的培養人都是需要培養的,特別是一些 經驗不足的QA。首先,對部門新進大學生要設立 導師制,讓有經驗的主管...
2022 - 09 - 30
質量總監,就像每天在高空中踩高蹺,小心的面對隨時的風吹和變化,生怕掉了下去。我在上個企業時,質量部的所有同事都已離職,我堅持了六個月,然后辭職。目前的公司,兩年內我是第四任質量經理。所以什么都不想,先謀生后立業。因為只在制造企業工作過----汽車零部件行業,總結的事情或許對別的行業不適用,干質量經理有四年了,三個企業,現在還沒有被炒過。說這些只是想讓大家了解我的想法的出發點,沒有別的意思。下面的困惑是我在工作中實際碰到的,也是我自己的做法。歡迎大家的想法和建議,我總結的目的也是和大家交流。◆ ◆ ◆ ◆01 . 原則問題:交貨重要還是產品質量重要?這個問題好傻,但我還真沒有標準答案。面對不同的人,不同的環境和情況,我的回答會不同,決定也會不一樣。舉例來講,在一個企業面試時,此問題被問了兩次。面對質量部總監,我回答是質量重要,面對我的頂頭上司工廠廠長時,我的回答是質量是服務部門。我自己也是很不開心,不是因為每一次不符合規范產品出貨后的風險,而是每次看到質量人員無奈和不解的眼神,我只能告訴我,這是現在能下的最好的決定,希望大家有一天能理解。◆ ◆ ◆ ◆02 . 組織結構:質量部真的能解決質量問題嗎?我在三個外企,質量部經理的上司實際都是運營經理,其負責工藝、生產、質量和設備。工作中一些常規的質量問題,如人...
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